PCR testini kim duymadı? Genel olarak vücüt dışı tanı cihazları (IVD) ve daha spesifik bir anlamda analizörler, hastalıkları teşhis etmek veya dışarıda tutmak için biyolojik numuneler (örneğin kan, idrar veya dokular) üzerinde yapılan müdahalesi olmayan testler oldukları için toplumda her zaman kilit bir rol oynamıştır. Covid-19, IVD'yi ön plana çıkardı ve teşhis testleri maalesef günlük konuşmalarımızın normal bir parçası haline geldi. İnvitro tıbbi tanı cihazlarında çalışan profesyoneller, erken teşhisin fark yaratabileceğini farkındaydılar. Artık hepimiz biliyoruz. Bu bağlamda, genel olarak IVD ve özelde analizörler için ana hedefin, doğru sonuçların yanı sıra hızlı sonuçlar da sağlaması şaşırtıcı değildir. Bu tekniklerin uygun sıvı kullanımı, istenen hız ve doğruluğun elde edilmesinde temel bir rol oynar. Akışkan işleme birbiriyle ilişkili birçok kritik bileşeni içerdiğinden, geliştirmenin ilk aşamalarında tüm sistem için kanıtlanmış çözümler sağlayabilecek yetenekli bir iş ortağının dahil edilmesi hayati önem taşır ve bu doğru ortak SMC'dir.
Philippe Pinto – Endüstri Müdürü Yaşam Bilimleri, Avrupa
Temmuz 2021
Analizörlerin keşif alanında
Analizörün ne olduğunu tanımlayalım. Bu, hematoloji değerleri (ör. kırmızı kan hücresi sayımı, hemoglobin konsantrasyonları) sağlamak veya analitlerin konsantrasyonunu (ör. kolesterol, glikoz) belirlemek için numuneler veya numune akışları üzerinde kimyasal analiz yapan bir alet veya cihazdır. Diyabet, bulaşıcı hastalıklar, onkoloji, anemi, otoimmün yetersizlikler, kanser ve hepatit, ilaç testi HIV/AIDS ve tabii ki Covid-19 gibi hastalıkların teşhisinde kullanılmaktadır.
Üç yaygın analizör türü vardır:
-
klinik laboratuvar testleri için
-
yakın hasta testi için ve
- kendi kendine test için.
İstenen hız, tekrarlanabilirlik ve doğruluğu sağlamak için ana parça olarak sıvı kullanımını optimize etmek
Test teknolojileri ne olursa olsun – örn. klinik kimya, hematoloji, idrar tahlili, DNA, biyoloji, moleküler – sıvı (sıvılar veya gazlar) işleme sistemi, bir analizörün istenen hız, tekrarlanabilirlik ve doğruluğunu sağlamaya katkıda bulunduğundan kritik bir öneme sahiptir. Bu karmaşık sistemler, numune ekstraksiyonu, reaktiflerle karıştırma, analizöre giriş ve son olarak kendi devresinin yıkanmasını gerçekleştirir. Bu bağlamda, eksiksiz ve kanıtlanmış bir çözüm yelpazesine sahip bir tedarikçi seçmek çok önemlidir.
Hız ve tekrarlanabilirliği ele alma zorluğu
Akışkan işlemenin ana teknik zorluklarından biri, verilen işlevler arasındaki etkileşimdir. Bu gerçek, hızdaki bir artışın tekrarlanabilirliği tehlikeye atabileceği bir durum yaratır. Hız ve basınç kombinasyonu, hız tekrarlanabilirliği etkileyen risk balonu oluşumunu veya türbülansı arttırdığından test hassasiyetini etkileyebilir. Örneğin ölü hacmin en aza indirilmesi veya devre topolojisi optimizasyonu gibi optimize edilmiş tasarlanmış bileşenlerin seçimi, sıvı ile temas halinde doğru uyumluluk malzemesini seçmek için bir taraf bırakmadan bu sorunları en aza indirir.
Analizör hızını ve güvenilirliğini artırmaya yardımcı olmak için uygun sıvı kontrolü ile numune kirlenmesinin olmamasını sağlayın
Bir analizörde, izolasyon valfi, sıvı örnekleme devresinden atık hattı devresine kadar farklı işlevler için açma/kapama işlevini ve akış yolu yönünü kontrol eder. Bu valf, yeni bir numune analiz edilmeden önce test ekipmanının borularını ve ayrıca pipetlerin ve pompaların uç problarını temizleyen ağartıcı veya tuzlu yıkama solüsyonunun akışını yönetir. Bu nedenle, kontaminasyon olmamasını sağlamak için ölü hacmi en aza indirmek hayati önem taşır.
İzolasyon valflerinin en önemli özelliği, EPDM, FKM veya FFKM'deki diyaframdır, geri kalanı, proses sıvısını kontamine etme riskini azaltmak için iç parçalarını analizörün akış yolundan tamamen izole eden ıslanan kısım tepedeyse geri kalanıdır.Özellikle, valfin iç haznesi ile akış yolu arasındaki boşluk, ölü hacmi en aza indirecek şekilde tasarlanmıştır, burada sıkışan kimyasallar valf kapatıldığında ve yeniden enerji verildiğinde bir sonraki testin sıvı akışına geçebilir.
SMC'den bir izolasyon vanasının iç akış yolu, kabarcık oluşumunu ve diğer akış endişelerini önleyen pürüzsüz yüzeyleri ile dikkat çekicidir. SMC, tümü uzman satış ekipleri tarafından desteklenen, geniş bir iç hacme sahip, kanıtlanmış, yüksek kaliteli çözümler sunar. Birçok seçeneği ve boyutu kapsayan geniş bir ürün yelpazesi mevcuttur. SMC izolasyon vanalarının özellikleri arasında, akışkana herhangi bir ısı transferini önlemek için düşük güç tüketimi yer alır.
Özelleştirilmiş akrilik manifold aracılığıyla tekrarlanabilirlik, kontaminasyon ve verimli sıvı karıştırma ve dozlama sağlanması
Akrilik manifold sıvılar için, çok katmanlı bağlı bir manifolddur ve baskılı devre kartına eşdeğerdir. Numune ve reaktifin doğru oranda analizöre girmesini sağlar. Bu çözüm, birçok avantaj sunduğu için analizör gerçekleştirmek için tüpten tüpe bağlantılara tercih edilmelidir. Örneğin, bir akrilik manifold bağlantı sayısını büyük ölçüde azaltır, böylece sızıntılar ve tüplerin kurcalanması gibi yaygın analizör sorunlarıyla mücadele ederek daha iyi tekrarlanabilirlik sağlar. Bu çözümler aynı zamanda akışkan düzeneğinin toplam boyutunu küçülterek çok kalabalık bir analizörde yerden tasarruf sağlarken, başka bir fayda, örneğin akış yolu kontaminasyonunu kontrol etmek için kolay görsel denetim sağlanmasıdır.
Bu bileşenin özelleştirilmesi esastır. Sağladığımız her akrilik manifold, devre, montaj bileşenleri, alan kısıtlamaları, optik netlik, kimyasal uyumluluk ve akış hızı yolu açısından belirli uygulama ihtiyaçlarını karşılaması gerektiği için özel olarak tasarlanmıştır. Akış hızı yolu ile ilgili olarak optimize edilmiş kavisli tasarımımız daha düzgün sıvı akışı sağlar.
Prosesimizin ince ayar kısmında baloncuk oluşma riskini ele alarak ölü hacmin minimuma indirilmesini sağlıyoruz. Kimyasal reaksiyonlardan kaçınmak tercih edildiğinden, manifold katmanları ısı ve basınç yoluyla birleştirilir. Yaygın malzemeler arasında akrilik, ayrıca PVC, polisülfon ve Ultem™ bulunur. Test edilmiş bir manifold sunarak tam işlevsel testlerle bir kavram kanıtı (POC) oluşturuyoruz. Özel tasarım, basınç ve akış sensörleri veya valfler olabileceğinden, gerekli tüm bileşenleri yerleştirme olasılığını içerir, bu nedenle tak ve çalıştır çözümüne hazır bir çözüm sunuyoruz.
Mikro dağıtım yoluyla yüksek doğruluk sağlama
Hassas sıvı dağıtımı, sıvı/gaz numunelerinin, reaktiflerin ve yıkama solüsyonlarının akışını ve ölçümünü sağlar. Bir solenoid diyaframlı pompa, solenoide her enerji verildiğinde tek bir ölçülen sıvı akışı sağlar, bu nedenle dozajlama veya çözeltileri karıştırmak için mükemmeldir. Solenoid sıvı dağıtım pompalarımız, strok başına 5 µl ila 200 µl arasında ayarlanabilir pompa hacmi sunar, kendinden emişli minyatür pompalar, ±%1 tekrarlanabilirlik ile çok yüksek hassasiyet için tasarlanmıştır.
Bakım gerektirmeyen tasarımı, kolay ve uzun ömürlü kullanım sağlarken, kompakt muhafazaları yerden tasarruf sağlar ve karmaşık sistemlere entegrasyonu basitleştirir. Gereksinimlere bağlı olarak, spesifik uygulama için optimum fonksiyon ve özellik kombinasyonunu gerçekleştirmek için kimyasal olarak dayanıklı farklı malzemelerle (ıslanan kısım peek veya pp'dir ve diyafram ve contalar EPDM veya FKM'de olabilir) ile yapılandırılabilirler.
Pnömatik veya elektrik kontrolü ile çalışmayı otomatikleştirin
Numune yönetimi ve yükleme, reaktif odası kapılarının açılması, devrelerin yıkanması ve kullanılmış küvetlerin atık akışına atılması gibi işlemleri otomatikleştirme açısından, analizör oluşturucu hava bazlı veya elektrik bazlı çözümlere dönebilir.
Bununla birlikte, analizörler için artan bir endüstri eğilimi, gürültü, titreşim, boyut, bakım veya sızıntı sorunları nedeniyle basınçlı hava kaynağını entegre etmeme yönündedir. Otomatikleştirmek için hangi teknoloji seçilirse seçilsin, elektrikli aktüatörler ve kontrollerin yanı sıra eksiksiz bir pnömatik çözüm yelpazesiyle analizör üreticilerini destekliyoruz. Elektrikli otomasyon, örneğin sürekli 360º dönüş sağlayan elektrikli döner tablaları içerebilir, bu da onları numune ve reaksiyon tepsilerinde tekerlekleri indekslemek için ideal hale getirir. Ayrıca, çeşitli flakon ve tüplerin taşınmasına uygun, ayarlanabilir kavrama kuvvetine sahip kompakt ve hafif elektrikli tutucular da sağlıyoruz.
Bununla birlikte, sıvı taşıma sistemlerini mükemmel bir şekilde eşleştirmek için tüm farkı yaratan şey, özelleştirilmiş tasarımlar geliştirme veya daha doğrusu birlikte geliştirme konusundaki uzmanlığımızdır. Yerel mühendisler, her bir elleçleme sistemi casuistic için en iyi teknik geçici çözümleri bulmak için küresel teknik merkez ağımızla desteklendi.
Tercih edilen çözüm hava bazlı ise, ana bileşenlerden biri nemin uzaklaştırılmasını sağlamak için bir membranlı hava kurutucunun dahil edilmesi olacaktır. Bu işlev hayati önem taşır çünkü az miktarda basınçlı hava nemi bile bir analizör için sorun yaratabilir; nem, analiz cihazının güvenilirliğini etkileme olasılığı ile bileşenlerin ömrünü ve ürünlerin işlevselliğini azaltabilir. Ayrıca, çoğu analizör genellikle düşük basınçta ve düşük akışta çalıştığından, düşük temizleme seçeneğinin gerekip gerekmediğini düşünmek önemlidir.
Ayıraçların raf ömrünü uzatmak için sıcaklık kontrolünün sağlanması
Özellikle saatte yüzlerce test yapan ve çeşitli reaktifler taşıyan büyük ölçekli analizörler için reaktifin sıcaklık kontrolü de sorun olabilir. Soğutulmamış bir reaktifin tipik raf ömrü sadece iki gün olabilir. Ancak reaktif soğuk tutulursa raf ömrü 35 güne kadar uzayabilir. Birçok analizör, reaktiflerin raf ömrünü korumak için reaktif odalarında entegre soğutma grupları veya termal kontrol üniteleri ile donatılmıştır. Tüm bu ihtiyaçlar için SMC, uyarlanmış çözümlere sahiptir.
Bir analizörün akışkan işleme bölümünde doğru bileşen karışımını oluşturmak, test tanılamasında hızı, tekrarlanabilirliği ve genel doğruluğunu büyük ölçüde sağlayacaktır. Ayrıca, bu sorunların ele alınması, maliyet etkinliğinin bireysel test değerinin iyileştirilmesine ve bakımın ve en güvenli işlemlerin günden güne azaltılmasına neden olur. Birlikte geliştirme ve optimum sonucu elde etmek için erken aşamalarda angajmanların önemli bir parçası. SMC'de onlarca yıldır proje geliştirmelerinde analizör cihazı üreticileriyle yakın işbirliği içerisindeyiz. Yaşam Bilimleri uzmanlarımız bu hayati sektörü desteklemeye ve sağlık ve esenliğe küçük katkılarımızı sunmaya hazırdır.
